Основные сведения о вакцине от коронавируса
Спасибо за Ваш запрос. На указанную почту отправлено письмо подтверждение.

Статьи

Что нужно знать о прививках

Начало массовой прививочной кампании по всему миру станет важным вкладом в формирование коллективного иммунитета и прекращение пандемии новой коронавирусной инфекции COVID-19. Почему о прививках столько разговоров, но вакцинация так и не начинается?

Вакцинация в России: основные сведения

20 ноября президент Российской Федерации Владимир Путин принял участие в заседании форума «Азиатско-тихоокеанское экономическое сотрудничество», где сообщил, что в настоящее время против коронавируса «в России созданы и зарегистрированы две вакцины: «Спутник V» и «ЭпиВакКорона» 1. Ещё одна, третья вакцина — на завершающей стадии испытаний» 2.

Вакцина «Гам-Ковид-Вак» под торговой маркой «Спутник V» разработана в НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России. По состоянию на середину ноября 2020 года, эта вакцина находится в третьей фазе клинических испытаний с участием 40 тысяч добровольцев 3, 4.

Вакцина «ЭпиВакКорона» — разработка ФБУН «ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор». По состоянию на 25 ноября 2020 года она внесена в Государственный реестр лекарственных средств 1. Запланировано проведение двух пострегистрационных клинических исследований с участием лиц старше 60 лет и многоцентровое клиническое исследование с участием 30 тысяч добровольцев 3.

Вакцина Федерального научного Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН сейчас находится на второй фазе испытаний, которые проводятся с участием 30 добровольцев. К концу 2020 года испытания планируется завершить, после чего начать тестирование вакцины в третьей фазе клинических исследований (КИ) с участием трёх тысяч добровольцев 3.

Зарубежные разработки вакцин против COVID-19

По данным ВОЗ, в настоящее время во всём мире ведутся работы над более чем ста вакцинами против COVID-19. Часть из них уже проходит испытания с участием здоровых добровольцев. Учёные всего мира стремятся ускорить разработку защиты от коронавируса, уделяя большое внимание не только эффективности, но и, в первую очередь, безопасности вакцин 5.

В США клинические испытания проходят вакцины от коронавируса компаний Moderna, Johnson & Johnson и других 6, 7. В ЕС разработку ведут биофармацевтические компании из Германии Biotest Pharma и CureVac 6, 7.

Разработкой прививки сегодня занимаются и учёные из Оксфордского университета, и французские, и китайские фармацевтические компании. Некоторые из вакцин уже тестируются, например, Ad5-nCoV 6, 7. Немецкая BioNTech и её американский партнёр Pfizer в начале ноября заявили об эффективности разработанной вакцины от коронавируса свыше 90% 8.

Этапы готовности вакцин

В таблице указаны вакцины, которые в ноябре 2020 расцениваются во всём мире и России как перспективные. У них есть все шансы быть введёнными в массовое использование на территории тех стран, где проводятся клинические испытания и будет проведена регистрация 1, 3, 5, 9.

Название
/ торговая марка
Стадии
испытаний / внедрений
Государственная регистрация
или ее примерные сроки
«ЭпиВакКорона»
Пострегистрационные
исследования
13.10.2020 г. (суспензия для внутримышечного
введения)
«Гам-Ковид-Вак»
(«Спутник V»)
III фаза
11.08.2020 г. (раствор для внутримышечного введения)
25.08.2020 г. (лиофилизат для приготовления раствора
для внутримышечного введения)
ФНЦ ИРИП им. М. П. Чумакова II фаза Ориентировочно — декабрь 2020 г.;
зависит от результатов испытаний
Moderna (США) III фаза Зависит от результатов испытаний
BioNTech / Pfizer
(Германия-США)
III фаза Запланирована подача на регистрацию в FDA
GSK / Sanofi Возобновлены
I и II фаза
Зависит от результатов испытаний
Оксфордский университет
и AstraZeneca
III фаза Зависит от результатов испытаний

И маленькие победы, и приостановки исследований учёные рассматривают как опыт и базу для уверенности, что действительно получится создать эффективные и безопасные вакцины, которые позволят остановить пандемию. Это успех не только отдельной компании-разработчика, но и всей вакцинологии мира 8.

Массовая вакцинация: ориентировочные сроки

Пока ещё не определены конкретные даты начала массовой вакцинации. Разработка, изучение и внедрение вакцин — процесс долгий: раньше 2021 года массовая вакцинация не начнётся. Необходимо собрать, проанализировать данные фаз исследований, пострегистрационного тестирования, наблюдений за отдалёнными последствиями спустя несколько месяцев после вакцинации, определить оптимальную схему введения — сколько раз прививка должна вводиться, с каким интервалом, когда требуется ревакцинация 10.

Вакцины, успешно прошедшие все испытания, доказавшие свою безопасность и высокую эффективность, будут внесены в соответствующие реестры (в России — в Государственный реестр лекарственных средств) и начнут использоваться для начала массовой вакцинации 11.


Список источников:

1. ГРЛС. ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 URL: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d8f07c35-7edc-49ab-8647-6b6865449167&t= (дата обращения: 01.12.2020).

2. Саммит АТЭС URL: http://kremlin.ru/events/president/news/64454 (дата обращения: 20.11.2020).

3. Какие вакцины против коронавирусной инфекции из разрабатываемых в России находятся в высокой степени готовности? URL: https://вакцина.стопкоронавирус.рф/#faq187 (дата обращения: 20.11.2020).

4. Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 URL: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=77e23f47-bfee-410f-a453-afbd7ea86be7&t= (дата обращения: 01.12.2020).

5. Поиск вакцины против COVID-19. URL: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/covid-19-vaccines (дата обращения: 20.11.2020).

6. Тельнова Е.А., Щепин В.О., Загоруйченко А.А. Вакцинация как вызов COVID-19. // Бюллетень Национального научно-исследовательского института общественного здоровья имени Н.А. Семашко. 2020. № 3. С. 82-89. URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=43838773 (дата обращения: 20.11.2020).

7. COVID-19. Clinical studies related to COVID-19. URL: https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 (дата обращения: 01.12.2020).

8. Подождем побочных эффектов. URL: https://novayagazeta.ru/articles/2020/11/10/87905-povodov-dlya-likovaniya-nemnogo-no-perspektivy-chelovechestva-vnushayut-optimizm (дата обращения: 20.11.2020).

9. Прививки от COVID-19 и последствия. Чего ждут ученые от новых вакцин URL: https://ria.ru/20201112/vaktsiny-1584126612.html (дата обращения: 20.11.2020).

10. ТОП-20 вопросов о вакцине ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» URL: https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=15649 (дата обращения: 20.11.2020).

11. Временные методические рекомендации профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) МЗ РФ. Версия 9 (26.10.2020). С. 103. URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/052/548/original/МР_COVID-19_%28v.9%29.pdf?1603730062 (дата обращения: 20.11.2020).



← Вернуться к списку статей

НАШИ НАГРАДЫ

Свяжитесь с нами

поле имя может содержать только буквы
поле не должно быть пустым
некорректный e-mail адрес
поле не должно быть пустым
поле не должно быть пустым
Согласен(а) с условиями